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血癌治疗药物Epkinly(epcoritab-bysp)获FDA加速批准!

时间:2023-11-30     作者:海得康医学顾问咨询电话:15600654560   阅读

  血癌治疗药物Epkinly(epcoritab-bysp)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准。该授权特别适用于患有复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)且已接受过至少两种既往治疗的成人。

  DLBCL是最常见的侵袭性淋巴瘤类型,全球每年诊断出约150,000例该疾病。

  FDA的决定得到了一项1/2期试验的积极结果的支持,其中Epkinly在经过大量预处理的R/RDLBCL中的总体缓解率为61%,完全缓解率为38%,中位缓解持续时间为15.6个月患者。

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  Epkinly已获批用于治疗什么?

  Epkinly用于治疗患有某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和复发(已复发)或难治性(对先前治疗无反应)的高级别B细胞淋巴瘤的成人,以及已经接受过治疗的成人接受过2种或多种癌症治疗。

  DLBCL是非霍奇金淋巴瘤最常见的形式。DLBCL是一种侵袭性、快速生长的B细胞淋巴瘤,其特征是淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他组织和器官中肿瘤快速生长。它是由B细胞突变引起的,B细胞是产生抗体以对抗体内感染的淋巴细胞。

  目前尚不清楚该药对儿童是否安全有效。

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