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资讯丨呼吸道合胞病毒疫苗获MHRA批准,用于保护婴儿和老年人!

时间:2023-12-01     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  Abrysvo已获得药品和保健品监管局(MHRA)批准,作为第一种呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,可通过孕产妇免疫保护婴儿和老年人。

  呼吸道合胞病毒是一种常见的传染性病毒,其特征是几种轻微的、类似感冒的症状。尽管大多数人会在一两周内康复,但该病毒可能会导致幼儿和老年人患严重疾病。

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  MHRA对Abrysvo的决定得到了后期MATISSE和RENOIR试验的积极结果的支持。

  在MATISSE中,该疫苗在婴儿出生后90天内预防严重的下呼吸道疾病的功效为81.8%,在180天内的功效为69.4%。

  根据正在进行的RENOIR试验的中期分析,该疫苗对有两种或多种RSV症状的老年人有85.7%的有效率,对有两种或多种RSV症状的老年人有66.7%的有效率。

  就在MHRA做出决定的几个月前,Abrysvo获得欧盟委员会批准,通过孕妇和老年人的主动免疫来保护婴儿。该疫苗也已获得美国食品和药物管理局批准用于这些患者群体。

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