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COVID-19疫苗Nuvaxovid XBB.1.5被世界卫生组织授予紧急使用清单时间:2023-12-01 COVID-19疫苗Nuvaxovid XBB.1.5已被世界卫生组织(WHO)授予针对12岁及以上个人的紧急使用清单(EUL)。 COVID-19疫苗旨在针对SARS-CoV-2病毒的Omicron XBB亚系。Nuvaxovid含有Omicron XBB1.5亚变体的刺突蛋白和Matrix-M佐剂,可帮助人体做好针对病毒的防御并增强免疫反应。 EUL基于非临床数据,该数据表明Nuvaxovid XBB.1.5诱导针对XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3变体的功能反应。 此外,非临床数据表明,该疫苗诱导了针对病毒亚变体的中和抗体反应,包括BA.2.86、EG.5.1、FL.1.5.1和XBB.1.16.6,以及针对EG的CD4+多功能细胞反应.5.1和XBB.1.16.6。 根据欧洲药品管理局(EMA)和欧洲疾病预防和控制中心之前的建议,成人和12岁及以上的青少年都有资格接受单剂疫苗接种,无论他们是否有COVID-19疫苗接种史。 最近,根据EMA人类使用医药产品委员会的建议,Nuvaxovid XBB.1.5获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于12岁及以上个人的主动免疫。 EC的决定得到了3期PREVENT试验积极结果的支持,该试验评估了疫苗的安全性、免疫原性和有效性。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |
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