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Avacopan对利妥昔单抗血管炎患者有益!

时间:2023-12-04     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  根据第三阶段的主试验,在第26周诱导缓解方面,Avacopan与强的松一样有效,在抗中性粒细胞胞质自身抗体(ANCA)相关的血管炎患者第52周持续缓解率更高。

  推荐者随机分配330名患者接受Avacopan(每天两次30毫克)或52周的安慰剂。强的松或与之相匹配的安慰剂在20周内逐渐减少(每天60毫克逐渐减少至21周停止使用)。 以375毫克/米的剂量静脉注射利托昔单抗2每周体表面积为4周。

  目前的分组分析包括214名患者(64.8%),他们接受了利妥昔单抗。他们的平均年龄是5980岁,大多数患者是男性(52.8%)和白人(84.6%)。肾小球滤过的平均基线估计为50.8 Avacopan组和46.8 强的松锥群中的甲基L/MIN/1.73M2。

  第26周,在Avacopan组107例患者中有83例(77.6%),在Avacopan组107例患者中有76例(71.0%),在强的松锥组107例患者中有81例(71.0%)。52周的持续缓解率分别为71.0%和56.1%。

  结果复发、肾功能恢复、白蛋白尿减少速度和糖皮质激素毒性均有利于Avacopan组。

  在安全性方面,分别有34.6%和39.3%的患者出现严重的不良反应。

  研究结果表明,在接受rituximab利妥昔单抗背景诱导治疗的患者中,Avacopan是安全而有效的。

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