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研究丨FILSPARI斯帕森坦治疗IgA肾病研究效果?

时间:2023-12-04     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  PROTECT研究是迄今为止测试新型分子与活性比较药物治疗IgA肾病的最大干预试验,其中期结果的要点包括:

  治疗36周后,接受斯帕森坦(Sparsentan)治疗的患者蛋白尿较基线平均降低49.8%,而接受厄贝沙坦治疗的患者蛋白尿较基线平均降低15.1%(p<0.0001)。

  斯帕森坦降低蛋白尿的效果在不同年龄组、性别、种族、民族以及蛋白尿和eGFR的基线水平中是一致的。

  在双盲治疗期间,与接受厄贝沙坦治疗的患者相比,接受斯帕森坦治疗的患者中实现蛋白尿完全缓解(尿蛋白排泄<0.3g/天)和部分缓解(尿蛋白排泄<1.0g/天)的患者比例显着更高。在双盲治疗期间的任何时间,斯帕森坦组中20.8%的参与者和厄贝沙坦组中7.9%的参与者出现完全缓解(p=0.0005)。斯帕森坦组中70.3%的参与者获得部分缓解,而厄贝沙坦组中这一比例为44.1%(p<0.0001)。

  PROTECT研究的中期评估结果还表明,斯帕森坦具有良好的耐受性,具有明确的安全性特征,迄今为止进行的所有临床试验均一致,治疗中出现的不良反应与厄贝沙坦相当。截至截止日期,研究中尚未报告严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药的病例。斯帕森坦组和厄贝沙坦组之间的体重和血压相对于基线的变化没有差异。

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