斯帕森坦Sparsentan与厄贝沙坦比治疗IgA肾病患者的效果怎么样？

　　Sparsentan是一种新型的非免疫抑制单分子双内皮素血管紧张素受体抑制剂。

　　PROTECT是研究，在18个国家的134个临床实践中心进行。该研究对经活检证实患有按部门分列的且尽管已接受最大肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少12周但蛋白尿仍为1.0g/天或更高的成人（年龄≥18岁）进行了Spassentan与厄贝沙坦的比较。参与者以1:1的比例随机分配接受Sparsentan400mg每日一次或厄贝沙坦300mg每日一次。主要疗效终点是基于24小时尿液样本的尿蛋白肌酐比值从基线到第36周的变化，并使用混合模型重复测量进行评估。治疗中出现的不良反应是安全终点。

　　2018年12月20日-2021年5月26日期间，404名参与者被随机分配至sparsentan（n=202）或厄贝沙坦（n=202）组并接受治疗。第36周时，Sparsentan组的尿蛋白肌酐比值在统计学上高于厄贝沙坦组。Sparsentan组没有出现严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药的病例。

　　与厄贝沙坦相比，每日一次的Spasentan治疗可显着减少IgA肾病成人患者的蛋白尿。Sparsentan的安全性与厄贝沙坦相似。

　　斯帕森坦（Sparsentan）仿制药-LuciSeta已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。老挝卢修斯版斯帕森坦（Sparsentan）已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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