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IgA肾病用药斯帕森坦(FILSPARI)安全性如何?老挝斯帕森坦怎么样?

时间:2023-12-04     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  IgA肾病(IgAN)也称为伯杰病,是一种罕见的肾脏疾病(RKD)。IgA沉积会导致肾脏正常过滤机制崩溃,导致血尿、蛋白尿和肾功能逐渐丧失。其他症状可能有水肿和高血压。IgAN是全世界最常见的原发性肾小球肾炎类型,也是肾小球疾病导致肾衰竭的主要原因。

  有数据表明,与厄贝沙坦相比,斯帕森坦(Sparsentan)具有显着的临床意义的抗蛋白质作用。

  保护研究的临时结果,包括迄今为止对IGA肾病中一种新型分子和一种活性比较剂进行的最大的介入试验:

  治疗36周后,接受斯帕森坦治疗的患者蛋白尿较基线平均降低49.8%,而接受厄贝沙坦治疗的患者蛋白尿较基线平均降低15.1%(p<0.0001)。

  斯帕森坦(FILSPARI,sparsentan)降低蛋白尿的效果在不同年龄组、性别、种族、民族以及蛋白尿和eGFR基线水平中是一致的。

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  在双盲治疗期间,与接受厄贝沙坦治疗的患者相比,接受斯帕森坦治疗的患者中实现蛋白尿完全缓解(尿蛋白排泄<0.3g/天)和部分缓解(尿蛋白排泄<1.0g/天)的患者比例显着更高。在双盲治疗期间的任何时间,FILSPARI组中20.8%的参与者和厄贝沙坦组中7.9%的参与者出现完全缓解(p=0.0005)。FILSPARI组中70.3%的参与者获得部分缓解,而厄贝沙坦组中这一比例为44.1%(p<0.0001)。

  保护研究中的临时评估结果还表明,斯帕森坦具有明确的安全性。

  斯帕森坦(Sparsentan)仿制药-LuciSeta已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。老挝卢修斯版斯帕森坦(Sparsentan)已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。

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