Filspari斯帕森坦（Sparsentan）用于IgA肾病蛋白尿的效果和副作用！

　　IgA肾病也称为伯杰病，是一种罕见的肾脏疾病，免疫球蛋白A（IgA）（一种帮助身体抵抗感染的蛋白质）在肾脏中积聚。这些积聚会扰乱肾脏的典型过滤过程，导致尿中带血（血尿）、蛋白尿和肾功能逐渐衰退等症状。

　　IgAN的其他适应症包括肿胀、肋骨以下背部一侧或两侧疼痛、反复上呼吸道感染、肠道疾病、手脚肿胀（水肿）、低烧和血压升高。IgAN的症状可能不会在早年出现，并且可能多年都不会被注意到。症状最常出现在40岁之前。

　　FDA批准斯帕森坦（Sparsentan，Filspari）的依据是，在关键的PROTECT临床试验中，与活性对照剂厄贝沙坦相比，在蛋白尿方面具有临床意义和统计学显着的结果。

　　PROTECT试验，旨在评估400毫克斯帕森坦与300毫克厄贝沙坦相比的安全性和有效性，受试者为404名患有IgAN和持续性蛋白尿的成年患者，无论是否接受治疗使用血管紧张素转换酶（ACE）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）治疗。

　　患者按照1:1的比例随机分配，接受400毫克每日一次斯帕森坦治疗，然后每天服用200毫克，持续14天；或每天接受300毫克厄贝沙坦治疗，然后每天服用150毫克，持续14天。该研究的主要终点是第36周时UPCR相对于基线的相对变化。

　　第36周时，接受Spasentan治疗的患者蛋白尿较基线平均降低49.8％，而接受厄贝沙坦治疗的患者蛋白尿平均降低15.1％。

　　随后，患者将继续以盲法方式参与PROTECT研究，以在验证性终点分析中完成110周内对估计肾小球滤过率（eGFR）斜率的治疗效果评估。

　　斯帕森坦耐受性良好。临床试验期间患者报告的最常见副作用是外周水肿、低血压、头晕、高钾血症和贫血。

　　斯帕森坦（Sparsentan）仿制药-LuciSeta已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。老挝卢修斯版斯帕森坦（Sparsentan）已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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