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recaticimab可降低非FH、混合性高脂血症患者的坏胆固醇

时间:2023-12-06     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  在III期REMAIN-2试验中,添加recaticimab可降低非家族性高胆固醇血症(非FH)患者的坏胆固醇和其他脂质背景他汀类药物治疗未充分控制混合性高脂血症。

  第24周时,与安慰剂相比,瑞替昔单抗组低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇降低幅度更大,不同给药方案的疗效相似。150mgQ4W、300mgQ8W和450mgQ12W剂量相对于基线的最小二乘均值(LSM)变化分别为-62.2%、-59.7%和-53.2%。所有与安慰剂的比较均产生<0.0001的p值。

  这些降低持续到第48周(150、300和450mg剂量分别为-60.1%、-64.0和-48.4%;所有剂量均p<0.0001)。

  此外,无论年龄、BMI、基线LDL-C、动脉粥样硬化性心血管疾病病史或2型糖尿病如何,所有瑞替昔单抗剂量均出现LDL-C降低。

  24周时瑞替昔单抗的LDL-C控制也优于安慰剂。在整个队列中,recaticimab组的86-94%的参与者达到了LDL-C目标,而安慰剂组的这一比例为14-16%。这种效应在患有或不患有ASCVD的参与者中也有类似的表现。

  瑞卡昔单抗在48周内的耐受性良好,瑞卡昔单抗和安慰剂之间治疗相关不良反应的总体发生率相似。与瑞替昔单抗相关的最常见不良反应是丙氨酸转氨酶(4.6%)和血肌酸磷酸激酶水平(4.4%)升高。

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