研究丨非激素更年期药物fezolinetant的试验疗效？

　　非激素更年期药物fezolinetant的高级试验24周的积极结果。

　　3b期DAYLIGHT试验一直在评估该药物作为重症至重度血管舒缩症状（VMS）且被认为不适合激素治疗的更年期患者的治疗选择。

　　VMS（例如潮热和盗汗）影响高达80％的美国绝经过渡期间或绝经后女性。激素替代疗法可取得成功的治疗效果，但并不推荐在所有情况下使用，因此需要非激素替代疗法。

　　更年期之前，雌激素和大脑化学神经激肽B之间存在平衡。神经激肽B可以调节位于大脑特定区域的身体温度控制中心。然而，随着身体进入更年期，雌激素激素水平下降，这种平衡被破坏。

　　Fezolinetant通过沸腾温度控制中枢的神经激肽B来恢复平衡并减少潮热的次数和强度。

　　该药于2023年5月获得美国食品药品监督管理局批准，商品名为Veozah，成为首个获批用于适应症的非激素神经激肽3受体拮抗剂。10月份，欧洲药品管理局人类药物委员会还建议批准该药物，命名为Veoza。

　　DAYLIGHT评估该结果表明，每天口服45毫克的fezolinetant，在24周时中度至重度VMS的频率显着降低了-1.93，具有统计学意义相比，达到了试验的主要终点。

　　Fezolinetant45mg还达到了关键的次要终点，即中度至重度VMS严重程度相对于基线的平均变化，与梯度相比减少了-0.39，与梯度相比，该药物还可以将睡眠障碍减少-2.5。

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