一种新型抗TFPI血友病治疗药物Concizumab！

　　Concizumab（康赛珠单抗）是一种针对血友病的新型皮下预防疗法。它是一种止血再平衡，可与组织因子到达活性（TFPI）的Kunitz-2结构域结合，TFPI是有助于胶原蛋白的分子其中之一，从而阻止TFPI结合并抑制Xa因子（FXa）活性位点。当TFPI抑制活性降低时，FVIIa-组织因子复合物会产生足够的FXa以实现止血。基于这种作用机制，无论哪一个状态如何，Concizumab前期对A型和B型血友病同样有效。

　　另外，concizumab的作用机制不会干扰TFPI下游的抑制剂调节。

　　对使用或不使用的A型或B型血友病患者进行的2项2期试验结果表明，concizumab具有良好的安全性，没有死亡，没有血栓栓塞事件，也没有导致停药的不良反应。预防血栓事件的临床概念验证在所有评估的友血病中亚型的concizumab2期试验中得到证实，与接受第二治疗的患者相比，其患者观察到的年化活化率具有统计学意义和临床相关性降低。

　　根据2期结果，美国食品和药物管理局授予concizumab用于治疗B型血友病的突破性治疗患者，该患者是一种罕见且脆弱的患者亚群，目前未满足的医疗需求最高。在首发的concizumab3期试验其中，将在使用或不使用的A型或B型血友病患者中采用优化的制剂方案。

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