欧盟批准Zilbrysq（zilucoplan）作为全身重症肌无力患者的附加疗法！

　　欧盟委员会（EC）已批准Zilbrysq（zilucoplan）作为某些全身性重症肌无力（gMG）患者的附加疗法，gMG是一种罕见的自身免疫性疾病，全球患病率为每百万人100至350例。gMG患者可能会出现多种症状，包括严重的肌肉无力，导致复视、眼睑下垂、吞咽、咀嚼和说话困难，以及危及生命的呼吸肌无力。

　　Zilbrysq作为第一个每日一次皮下注射的gMG靶向成分5（C5）补体抑制剂。Zilbrysq通过其靶向双重作用机制抑制补体介导的神经肌肉接头损伤。该疗法可以与静脉注射免疫球蛋白和血浆置换同时使用，无需补充剂量。

　　RAISE研究表明，Zilbrysq在第12周时在广泛的成人人群中实现了患者和临床医生报告的结果“快速、一致、具有临床意义和统计显着性”的改善，患有轻度至重度抗AChR抗体阳性gMG的患者。

　　Zilbrysq获得美国食品和药物管理局批准后不到两个月就获得了营销授权，该药物也适用于抗AChR抗体阳性的成年gMG患者。

　　除了Zilbrysq之外，新生儿Fc受体（FcRn）阻滞剂rozanolixizumab最近被欧洲药品管理局（EMA）人类药物委员会推荐，如果获得批准，rozanolixizumab将成为欧洲批准的第一个新兴疗法，用于治疗同时患有抗AChR和抗MuSK抗体阳性gMG（这两种最常见的gMG亚型）的成人患者。

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