阿柏西普8mg治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者有什么效果？

　　评估玻璃体内注射阿柏西普8mg每12周（8q12）或16周（8q16）与阿柏西普2mg每8周（2q8）的疗效和安全性，分别在初次治疗的新生血管患者中每月注射3次后年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

　　PULSAR（NCT04423718）试验：年龄≥50岁的nAMD患者被随机分配至接受8q12、8q16或2q8治疗。主要终点是第48周时最佳矫正视力（BCVA）相对于基线的变化（非劣效界值为4个字母）。关键的次要终点是第16周时中央区域无视网膜内/视网膜下液体（IRF/SRF）的患者比例，其他次要终点包括安全性。探索性终点包括截至第48周治疗间隔≥12周和16周的患者比例。

　　总体而言，对1,009名患者（8q12：n=335；8q16：n=338；2q8：n=336）进行了评估（平均±SD年龄74.5±8.4岁，54.5％为女性）。主要终点为阿柏西普8mg。第48周观察到的BCVA相对于基线（±SD）的平均（±SD）变化为+6.7±12.6、+6.2±11.7和+7.6±12.2个字母分别为8q12、8q16和2q8。在8q12组中，79％的患者（n=316）在第一年维持了12周的治疗间隔，8q16组中77％的患者（n=312）在第一年维持了16周的治疗间隔。83％（n=628）接受阿柏西普8mg治疗的患者在第一年维持≥12周的治疗间隔。在第16周，阿柏西普8mg与阿柏西普2mg相比，表现出更好的干燥效果；阿柏西普8mg的安全性与阿柏西普2mg的安全性相似。

　　阿柏西普8mg达到了nAMD的主要疗效终点，证明BCVA与阿柏西普2mg相比非劣效性，并且在48周内没有出现新的安全信号。绝大多数患者维持延长≥12周的给药（83％为8mg组合）和16周给药（77％为8q16）。总体而言，与阿柏西普2mg相比，阿柏西普8mg具有更大的治疗效果、延长的注射间隔和同等的安全性。

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