阿柏西普8mg对新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的影响?

　　阿柏西普2mg相比，对于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者，阿柏西普8mg可能具有更大的治疗益处，包括潜在改善预后和减轻治疗负担。

　　评估阿柏西普8mg对于nAMD患者的安全性和有效性。

　　CANDELA试验是一项在美国进行的2期、随机、单盲、开放标签、为期44周的临床试验。2019年11月-2021年11月期间，纳入了继发于nAMD的活动性中心凹下脉络膜新生血管的初治患者，研究眼的最佳矫正视力得分为78至24个字母（约20/32至20/320）。

　　符合条件的参与者以1:1的比例随机接受3个月剂量的8mg（70μL）或2mg（50μL）阿柏西普，随后在第20周和第32周接受剂量。

　　共同主要终点是第16周时中央子区域无液体（没有视网膜内和视网膜下液体）的眼睛比例和安全性。

　　所有106只符合条件的眼睛被随机分配接受阿柏西普8毫克（n=53）或阿柏西普2毫克（n=53）。总体而言，66名参与者（62.3％）为女性。8mg与2mg阿柏西普治疗组的中央子区域无液体的眼睛比例分别为50.9％（n=27）vs34.0％（n=18）。在第16周时为39.6％（n=21）vs28.3％（n=15）。第44周时，8mg和2mg阿柏西普组中央视网膜厚度的平均（SE）变化分别为–159.4（16.4）和–137.2（22.8）μm（最小二乘平均差为–9.5，最佳矫正视力评分的平均（SE）变化为+7.9（1.5）与+5.1（1.5）个字母。未观察到各组之间的安全性存在差异。

　　虽然阿柏西普8mg在第16周时未达到主要疗效终点（双侧显着性水平为5％），但在44周内观察到阿柏西普8mg的解剖学和视觉改善趋势表明，阿柏西普8mg具有潜在的潜力。与阿柏西普2mg相比，具有额外的治疗益处。44周内未观察到新的安全信号。这些发现支持在渗出性视网膜疾病（包括nAMD和糖尿病性黄斑水肿）的关键试验中进一步评估阿柏西普8mg。

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