FDA批准利特昔替尼（Ritlecitinib）用于12岁及以上人群治疗斑秃，效果如何？

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准了利特昔替尼（Ritlecitinib）用于治疗12岁及以上人群的严重斑秃。

　　利特昔替尼（Ritlecitinib）每日服用一次，是酪氨酸抑制剂TEC家族和Janus3（JAK3）的双重抑制剂。Ritlecitinib的推荐剂量为50毫克，每天一次，随后Litfulo的商品名上市。

　　这是继2022年6月批准用于治疗成人斑秃的巴瑞替尼（Olumiant）后，第二个被批准用于治疗斑秃（AA）的JAK偶联药物。

　　批准基于之前公布的试验结果，包括在718名12岁及以上斑秃患者中进行的Ritlecitinib2b/3期ALLEGRO研究，通过脱发严重程度工具测量，头皮脱发增加50％（SALT），包括全秃发（头皮脱发）和普秃（头皮、面部和体毛完全脱发）的皮肤完全脱发。

　　试验中的患者正在经历持续6个月至10年的斑秃疗法。他们被随机分配接受每日一次30毫克或50毫克的Ritlecitinib（有或没有1个月每日一次200mgRitlecitinib初始治疗）、10mgRitlecitinib或浓度。

　　从统计上看，与比重相比，接受30mg和50mgRitlecitinib（无论有或没有负担剂量）治疗的患者中，头皮头皮覆盖率达到80％或以上的比例显着居多（通过治疗6）治疗6个月后，服用50剂量剂量的患者中，23％的SALT评分达到20或队列，而服用队列中的患者这一比例为2％。

　　利特昔替尼（Ritlecitinib）仿制药-LuciRit已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利特昔替尼（Ritlecitinib）已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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