恩杂鲁胺（enzalutamide）的副作用与停药原因？纳入2023年医保了吗？

　　在五项随机安慰剂对照试验的数据中，恩杂鲁胺治疗患者中最常见的不良反应（≥10％）发生频率更高（较安慰剂≥2％）是肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲减退、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折、头痛。在比卡鲁胺对照研究中，恩杂鲁胺治疗患者报告的最常见不良反应（≥10％）是虚弱/疲劳、背痛、肌肉骨骼疼痛、潮热、高血压、恶心、便秘、腹泻、上呼吸道感染和减肥。

　　在AFFIRM中，对先前接受多西紫杉醇、3级和更高不良反应的转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者进行的安慰剂对照研究报道，在恩杂鲁胺治疗的患者中，有47％的患者出现这种情况。据报道，16％的恩杂鲁胺治疗患者因不良反应停药。在PREVAIL中，一项针对初治mCRPC患者的安慰剂对照研究，报告称44％的恩杂鲁胺患者和37％的安慰剂患者出现3-4级不良反应。据报道，6％的恩杂鲁胺治疗患者因不良反应停药。在TERRAIN中，一项针对初治mCRPC患者的比卡鲁胺对照研究，报告称39％的恩杂鲁胺患者和38％的比卡鲁胺患者出现3-4级不良反应。据报道，8％的恩杂鲁胺患者和6％的比卡鲁胺患者因不良反应停药为主要原因。

　　在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的安慰剂对照研究PROSPER中，31％的恩杂鲁胺患者和23％的安慰剂患者报告了3级或更高不良反应。据报告，9％的恩杂鲁胺患者和6％的安慰剂患者因不良反应停药为主要原因。

　　在不良反应CHES中，转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者的安慰剂对照研究中，24％的恩杂鲁胺治疗患者报告3级或更高不良反应。据报道，5％的恩杂鲁胺患者和4％的安慰剂患者因不良反应永久停药是主要原因。

　　在EMB不良反应K中，针对具有高风险生化复发（BCR）的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者进行的安慰剂对照研究中，在接受恩杂鲁胺加亮丙瑞林治疗的患者中，有46％的患者在整个治疗期间出现了3级或以上的不良反应。50％的患者接受恩杂鲁胺作为单一药物治疗，43％的患者接受安慰剂加亮丙瑞林治疗。据报道，接受恩杂鲁胺加亮丙瑞林治疗的患者中，有21％的患者因整个治疗期间的不良反应而永久停止治疗，接受恩杂鲁胺作为单药治疗的患者中有18％，接受安慰剂加亮丙瑞林的患者中有10％。

　　实验室异常：在汇总、随机、安慰剂对照研究中，与安慰剂相比，≥5％的患者发生实验室异常，恩杂鲁胺组中发生频率更高（＞2％）的实验室异常包括血红蛋白减少、中性粒细胞计数减少、白细胞减少降低，高血糖、高镁血症、低钠血症、高磷血症和高钙血症。

　　高血压：在五项随机安慰剂对照临床试验的综合数据中，14.2％的恩杂鲁胺患者和7.4％的安慰剂患者报告有高血压。高血压导致每组中＜1％的患者中止研究。

　　恩杂鲁胺（恩杂鲁胺）在中国，恩扎卢胺已纳入国内医保。

　　据查询，恩扎卢胺仿制药版在印度和老挝上市，价格约在2500-4000人民币，如需购买，可出国就医。

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