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Mezigdomide联合地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤!

时间:2023-12-08     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  多发性骨髓瘤至今无法治愈。Mezigdomide是一种新型cereblonE3泛素连接酶调节剂,在多发性骨髓瘤临床前模型(包括对来那度胺和泊马度胺耐药的模型)中具有有效的抗增殖和杀肿瘤活性。

  这项1-2期研究中,对复发难治性骨髓瘤患者口服Mezigdomide联合地塞米松。研究分为第一阶段,第二阶段、Mezigdomide联合地塞米松在第一阶段确定的剂量和时间表的安全性和有效性。

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  在第一阶段,共有77名患者参加了该研究。最常见的剂量限制性毒性反应是中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。根据第一阶段研究结果,研究人员确定第二阶段Mezigdomide的推荐剂量为1.0毫克,每日一次,与地塞米松联合用药,持续21天,然后停药7天,每个28天的周期。在第2阶段,共有101名患者按照相同的时间表接受了第1阶段确定的剂量。剂量扩展队列中的所有患者均患有三级难治性多发性骨髓瘤,30名患者(30%)既往接受过抗B细胞成熟抗原(抗BCMA)治疗,40名患者(40%)患有浆细胞瘤。最常见的不良事件几乎全部被证明是可逆的,包括中性粒细胞减少症(77%的患者)和感染(65%;)。没有遇到意外的毒性作用。41%的患者出现总体缓解,中位缓解持续时间为7.6个月,中位进展无生存期为4.4个月,中位随访时间为7.5个月。

  结Mezigdomide加地塞米松的全口服组合对经过大量治疗的多发性骨髓瘤患者显示出良好的疗效,治疗相关的不良事件主要包括骨髓毒性作用。

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