Cilta-cel治疗来那度胺难治性多发性骨髓瘤有怎样的效果？

　　Ciltacabtageneautoleucel（cilta-cel）是一种B细胞成熟抗原（BCMA）导向的CART细胞疗法，对经过大量预先治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效。研究cilta-cel在来那度胺难治性疾病患者早期治疗中的应用。

　　在这项3期随机、开放标签试验中，将来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者分配接受cilta-cel或标准治疗。所有患者之前都接受过一到三线治疗。主要结局是无进展生存期。

　　共有419名患者接受了随机分组（208名患者接受cilta-cel，211名患者接受标准护理）。中位随访时间为15.9个月（范围为0.1至27.3），cilta-cel组未达到中位无进展生存期，标准治疗组为11.8个月。cilta-cel组的12个月无进展生存率为75.9％，标准治疗组为48.6％。与标准治疗组相比，cilta-cel组中有更多患者获得总体缓解（84.6％vs.67.3％）、完全缓解或更好（73.1％vs.21.8％），并且没有微小残留病灶（60.6％与15.6％）。分别报告了39名患者和46名患者因任何原因死亡。大多数患者在治疗期间报告了3级或4级不良事件。在接受cilta-cel治疗的176名患者中，134名（76.1％）患有细胞因子释放综合征，8名（4.5％）患有免疫效应细胞相关综合征神经毒性综合征，1名出现运动和神经认知症状，16名（9.1％）出现颅神经麻痹，5名（2.8％）患有CAR-T相关周围神经病变。

　　对于既往接受过一到三种治疗的来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者，单次cilta-cel输注可比标准治疗降低疾病进展或死亡的风险。

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