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恩杂鲁胺获批准用于早期前列腺癌治疗!

时间:2023-12-08     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  估计有20%至40%的男性在前列腺癌治疗后10年内出现生化复发(BCR)。在高危BCR患者中,90%的患者会出现转移性疾病,三分之一的患者会因此死亡。

  FDA批准恩杂鲁胺作为一种治疗非转移性去势敏感型前列腺癌的药物,这种癌症具有高转移风险的生化复发。

  FDA的批准允许恩杂鲁胺与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物疗法联合使用或单独使用。恩杂鲁胺现在是“第一个也是唯一一个被批准与或不与GnRH类似物治疗一起用于治疗非转移性去势敏感前列腺癌的雄激素受体信号抑制剂。”

  在EMBARK试验中,与单独使用激素疗法亮丙瑞林相比,该药物将转移或死亡的风险降低了58%。使用恩杂鲁胺联合亮丙瑞林治疗的患者五年无转移生存率达到87%。恩杂鲁胺作为单一疗法的无转移生存率为80%,而单独使用亮丙瑞林的无转移生存率为71%。

  2023年6月,恩杂鲁胺获得FDA批准与Talzenna(他拉唑帕尼)联合治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。

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