Keytruda派姆单抗治疗可切除非小细胞肺癌获FDA批准，Keytruda医保报销比例

　　2023年10月，美国食品和药物管理局批准派姆单抗（Keytruda，帕博利珠单抗）联合含铂化疗作为新辅助治疗，并继续单药派姆单抗作为可切除（肿瘤≥4厘米或淋巴结）的术后辅助治疗阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　KEYNOTE-671（NCT03425643）试验，对797名既往未经治疗且可切除的II、IIIA或IIIB（N2）NSCLC患者进行了疗效评估。患者被随机（1:1）接受派姆单抗或安慰剂组，每3周接受铂类化疗，共4个周期（新辅助治疗），然后继续单药派姆单抗或安慰剂，每3周一次，最多13个周期（新辅助治疗）。

　　派姆单抗组未达到中位OS，安慰剂组为52.4个月。派姆单抗组未达到中位EFS，安慰剂组为17个月。

　　在KEYNOTE-671中，≥20％的患者报告的最常见不良反应是恶心、疲劳、中性粒细胞减少、贫血、便秘、食欲下降、白细胞计数减少、肌肉骨骼疼痛、皮疹、咳嗽、呕吐、腹泻和呼吸困难。在派姆单抗组接受新辅助治疗的患者中，6％的患者因不良反应而无法接受手术，而安慰剂组的这一比例为4.3％。此外，派姆单抗组中接受新辅助治疗和手术的患者中有3.1％由于不良反应而延迟手术，而安慰剂组中这一比例为2.5％。新辅助剂和辅助剂相的安全性详细信息在上述药物标签链接中进行了描述。

　　派姆单抗的推荐剂量为每3周200mg或每6周400mg。当同一天给药时，请在化疗前给药派姆单抗。

　　派姆单抗在中国已上市，但是未纳入医保。

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