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肺癌丨FDA批准Braftovi康奈非尼联合比美替尼Mektovi治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌!

时间:2023-12-08     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  2023年10月,美国食品药品监督管理局批准encorafenib(Braftovi,康奈非尼)与binimetinib(Mektovi,比美替尼)治疗转移性非小细胞肺癌成年患者。

  PHAROS(NCT03915951)研究,对98名患有BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者进行了疗效评估。之前不允许使用BRAF或MEK抑制剂。患者接受康奈非尼encorafenib和binimetinib比美替尼治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  结果显示,在59名初治患者中,ORR为75%;中位DoR不可估计(NE)。在39名既往治疗的患者中,ORR为46%,中位DoR为16.7个月。

  最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、呕吐、腹痛、视力障碍、便秘、呼吸困难、皮疹和咳嗽。

  BRAFV600E突变阳性NSCLC的推荐剂量为康奈非尼encorafenib450mg口服,每日一次,比美替尼binimetinib45mg口服,每日2次。

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