泽布替尼（BRUKINSA，zanubrutinib）在中国获得新批准！

　　2023年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该公司布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）BRUKINSA（zanubrutinib，泽布替尼）的四项申请，包括两项补充新药申请，用于治疗初治成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM），以及两份从有条件批准转换为定期批准的补充申请。

　　关于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴a瘤（SLL）

　　CLL是一种生长缓慢、危及生命且无法治愈的成人癌症，是一种成熟的B细胞恶性肿瘤，其中异常的白血病B淋巴细胞（一种白细胞）从骨髓中产生并充斥外周血、骨髓,和淋巴组织。CLL是最常见的白血病类型之一，约占新发白血病病例的四分之一。CLL和SLL被认为是同一疾病的不同表现。

　　关于华氏巨球蛋白血症（WM）

　　WM是一种罕见的、生长缓慢的淋巴瘤，发生在不到2％的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中。这种疾病通常影响老年人，主要见于骨髓，但它也可能影响淋巴结和脾脏。在中国，每年估计有88,200名患者被诊断出患有淋巴瘤。

　　关于BRUKINSA （zanubrutinib。，泽布替尼）

　　BRUKINSA是Bruton酪氨酸激酶（BTK）的小分子抑制剂。与其他批准的BTK抑制剂相比，BRUKINSA具有差异化的药代动力学，已被证明可以抑制许多疾病相关组织内恶性B细胞的增殖。

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