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伊布替尼/依鲁替尼对慢性淋巴细胞白血病有显著疗效,2023年医保还可以报销吗?

时间:2023-12-10     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  伊布替尼是一种不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可阻断下游B细胞受体的激活。大量体外和体内研究证实了依鲁替尼针对BTK限制性靶标的特异性活性。伊布替尼已在1期和2期临床试验中证明具有临床活性,可持久缓解多种B细胞恶性肿瘤,包括套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

  伊布替尼对慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有显着疗效,并获得美国食品和药物管理局的批准,可用于治疗任何CLL患者的任何治疗线。它的使用已迅速成为复发性CLL患者以及许多前线高危或老年患者的标准治疗。

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  在RESONATE注册试验的最新更新中,经过4年的随访,只有12%的复发性CLL患者因包括心房颤动(AF)、出血和感染在内的不良事件(AE)而停止治疗。腹泻、关节痛和皮肤毒性也可能很严重,并且随着时间的推移会出现高血压。

  来自伊布替尼真实世界使用的数据表明,这些毒性可能会限制伊布替尼的使用,然而,最近的一份回顾性报告显示,621名原发性复发患者中有42%已停药,几乎一半是因为毒性,中位数为6个月。最常见的原因是房颤、感染、肺炎、出血和关节痛,这些都是公认的依鲁替尼毒性。中位无进展生存期(PFS)为35个月,显着低于1b/2期试验中报告的更严重预处理患者的52个月。

  【伊布替尼医保】限:1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗;2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗;3.华氏巨球蛋白血症患者的治疗,按说明书用药。

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