依鲁替尼（ibrutinib）与维奈克拉联合用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病成年患者！

　　2023年3月，加拿大卫生部已发布合规通知（NOC），授权在第一个全口服、固定期限（FD）联合维奈托克（I+V）治疗既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，包括17p缺失（del 17p）患者。

　　在加拿大，依鲁替尼目前已获准用于四种血液癌症（CLL、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症）的多种适应症。

　　慢性淋巴细胞白血病是最常见的成人白血病类型之一。尽管CLL治疗在过去十年中取得了显着进展，但仍存在未满足的需求。

　　在关键的3期GLOW研究中，中位随访时间为28个月，与苯丁酸氮芥和obinutuzumab相比，I+V将疾病进展或死亡的风险降低了78％。PFS由一个独立的审查委员会评估，用于既往未经治疗的活动性CLL成年患者。I+V带来的PFS改善在预定义的亚组中是一致的，包括高风险人群（TP53突变、del 11q或未突变的IGHV）。2期CAPTIVATE研究，该研究评估了70岁或以下的先前未经治疗的活动性CLL患者的I+V。FD队列的主要终点，即研究者评估的完全缓解[CR]率，对所有患者而言为55.3％。对于FD队列中没有del 17p突变的患者，研究者评估的完全缓解率为55.9％。

　　在GLOW中，不良反应反映了暴露于I+V的中位持续时间为13.8个月，暴露于Clb+O的中位持续时间为5.1个月。1最常见的不良反应（所有级别）在I+V组中是腹泻（51％）和中性粒细胞减少（42％），在Clb+O中是中性粒细胞减少（59％）和血小板减少（28％）手臂。GLOW中最常见的大于或等于3级的不良反应是I+V组中的中性粒细胞减少症（35％）、腹泻（10％）、肺炎（9％）、高血压（9％）和Clb+O组出现中性粒细胞减少症（51％）、血小板减少症（21％）和肺炎（6％）。在CAPTIVATE中，暴露于I+V的中位持续时间为14.1个月，最常见的不良反应（所有级别）是腹泻（67％）、中性粒细胞减少症（48％）、瘀伤（47％）、恶心（44％）和肌肉骨骼疼痛（41％）。CAPTIVATE中最常见的大于或等于3级的不良反应是中性粒细胞减少症（38％）、高血压（7％）、血小板减少症（4％）和腹泻（4％）。

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