伊布替尼治疗一线和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的效果和不良反应

　　伊布替尼/依鲁替尼是一种每日一次的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的安全性和有效性在该Ib/II期研究中得到证实。

　　Ib/II期PCYC-1102（NCT01105247）和扩展研究PCYC-1103（NCT01109069）包括在一线或复发/难治性CLL/SLL中接受单药依鲁替尼治疗的患者。

　　总体缓解率为89％，一线治疗（87％；完全缓解，35％）和复发/难治性治疗（89％；10％）的缓解率相似。一线治疗的估计7年无进展生存（PFS）率为83％，复发/难治性治疗为34％。41名患者出现CLL进展（n=11与里氏变换）。一线依鲁替尼未达到中位PFS。在复发/难治性CLL/SLL中，中位PFS为52个月，染色体17p缺失患者为26个月，11q缺失患者为51个月，未达到12三体或13q缺失患者，无这些细胞遗传学异常的患者为88个月。一线治疗的估计7年总生存率为84％，复发/难治性治疗为55％。在＞15％的患者中，≥3级不良事件（AE）为高血压（28％）、肺炎（24％）和中性粒细胞减少症（18％）。除高血压外，这些≥3级的AE通常会随着时间的推移而下降。仅在复发/难治性情况（脓毒症、腹泻、硬膜下血肿和里氏转化）中观察到导致≥2名患者停药的AE。

　　经过长达8年的随访，在一线或复发/难治性CLL/SLL（包括高危CLL/SLL）治疗中观察到单药依鲁替尼的持续反应和长期耐受性。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】