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首个口服JAK抑制剂利特昔替尼Litfulo获批用于治疗青少年严重斑秃!

时间:2023-12-12     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  FDA批准Janus激酶(JAK)抑制剂利特昔替尼(Ritlecitinib,Litfulo)用于治疗患有严重斑秃的成人和青少年。

  利特昔替尼是第二个被批准用于治疗斑秃的口服JAK抑制剂,第一个是巴瑞替尼,获批针对12岁或以上患有脱发问题的青少年的治疗方法。

  利特昔替尼靶向JAK3(以及TEC激酶),而巴瑞替则抑制JAK1。利特昔替尼也正在接受白癜风的评估在新选项卡或窗口中打开、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

  对斑秃适应症的主要来自IIb/III期ALLEGRO,试验涉及718名通过脱发严重程度工具(SALT)测量的脱发率≥50%的患者。来自18个国家的研究人员和患者参与了这项随机试验,结果显示,随机接受利特昔替尼治疗的患者中,6个月后有23%的患者头皮毛发覆盖率≥80%,而安慰剂组的这一比例为1.6%。12至17岁青少年患者和成人的疗效结果相似。

  最常见的不良反应是头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。

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  利特昔替尼(Ritlecitinib)仿制药-LuciRit已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利特昔替尼(Ritlecitinib)已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。

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