Litfulo利特昔替尼用于治疗成人和青少年的严重斑秃，疗效如何？

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准利特昔替尼（利特昔替尼，Ritlecitinib）用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。

　　利特昔替尼是一种口服共价激酶抑制剂，对Janus激酶3（JAK3）和肝细胞癌（TEC）激酶家族中表达的酪氨酸激酶成员具有高选择性。此次批准基于2b/3期ALLEGRO试验的数据，该试验招募了718名12岁及以上患有斑秃（≥50％头皮脱发）的患者，包括全秃和脱发普遍性。

　　研究参与者被随机分配接受利特昔替尼30mg或50mg、利特昔替尼10mg或安慰剂。主要终点是根据第24周脱发严重程度工具（SALT）绝对评分为20或更低，接受利特昔替尼治疗后头皮毛发再生的患者比例。

　　与安慰剂相比，接受利特昔替尼50mg每日一次的患者在治疗24周后，头皮脱发率达到20％或更少（绝对SALT评分≤20）的患者比例更高（23％vs1.6％）；研究发现青少年和成年患者的疗效是一致的。

　　此外，接受利特昔替尼50mg治疗的患者6个月后，有13.4％的患者出现10％或更少的头皮脱发（SALT≤10），而安慰剂组的这一比例为1.5％。

　　利特昔替尼（Ritlecitinib）仿制药-LuciRit已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利特昔替尼（利特昔替尼）已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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