研究丨利特昔替尼（LITFULO）治疗斑秃的的临床研究效果

　　ALLEGRO2b/3期试验（NCT03732807）在12岁及以上斑秃患者中研究了LITFULO。根据脱发严重程度工具（SALT）的测量，研究中纳入的患者头皮脱发率达到50％或以上，其中包括全秃和普秃患者，他们正在经历当前斑秃发作，且持续时间为6个月至6个月。

　　患者被随机接受每日一次LITFULO（50mg、30mg、10mg），有或没有每日一次LITFULO 200mg初始治疗一个月，或安慰剂每日一次，持续24周。在第24周，LITFULO组继续分配剂量，最初分配安慰剂的患者改用LITFULO（50mg或200mg负荷剂量+50mg），再治疗24周。

　　在这项关键研究中，与安慰剂组相比，接受LITFULO 50mg治疗的患者在治疗6个月后头皮毛发覆盖率达到80％或更多（SALT≤20）的比例在统计学上显着更高（LITFULO 50mg治疗组为23％，而安慰剂组为1.6％）。

　　至少1％的患者在24周内发生的最常见不良反应包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酐磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎。还报告了严重感染、恶性肿瘤、血栓栓塞事件和实验室异常的病例。

　　利特昔替尼（利特昔替尼）仿制药-LuciRit已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利特昔替尼（利特昔替尼）已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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