利特昔替尼（ritlecitinib）治疗斑秃会发生哪些副作用？

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准利特昔替尼（ritlecitinib），一种每日一次的口服治疗药物。利特昔替尼的批准推荐剂量为50mg。这是FDA批准的第一个也是唯一一个针对患有严重斑秃的青少年（12岁以上）的治疗方法。

　　利特昔替尼是一种激酶抑制剂，可抑制Janus激酶3（JAK3）和肝细胞癌（TEC）激酶家族中表达的酪氨酸激酶。

　　FDA的批准是基于斑秃临床试验的结果。ALLEGRO2b/3期试验招募了718名通过脱发严重程度工具（SALT）测量头皮脱发率达到或超过50％的患者，在18个国家的118个地点评估了利特昔替尼的有效性和安全性。在这项关键研究中，6个月后，接受利特昔替尼50mg治疗的患者中有23％的头皮毛发覆盖率达到80％或以上（SALT≤20），而安慰剂组的这一比例为1.6％。利特昔替尼的疗效和安全性在青少年（12至17岁）和成人（18岁及以上）之间是一致的。

　　至少4％的利特昔替尼患者报告的最常见不良反应事件包括头痛（10.8％）、腹泻（10％）、痤疮（6.2％）、皮疹（5.4％）和荨麻疹（4.6％）。

　　利特昔替尼仿制药-LuciRit已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利特昔替尼（利特昔替尼）已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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