恩西地平（enasidenib）对晚期IDH2突变型白血病老年患者的治疗！

　　3期试验（NCT02577406）在年龄≥60岁的晚期IDH2突变型急性髓系白血病患者中比较了enasidenib（一种口服IDH2抑制剂）与常规护理方案（CCR）（AML）先前接受过2种或3种AML定向治疗后出现复发/难治性（R/R）。患者首先被预选接受CCR（阿扎胞苷、中剂量阿糖胞苷、低剂量阿糖胞苷或支持治疗），然后随机（1:1）接受每天100mg的enasidenib或CCR。主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括无事件生存期（EFS）、治疗失败时间（TTF）、总体缓解率（ORR）、血液学改善（HI）和输血独立性（TI）。

　　总体而言，319名患者被随机分配接受enasidenib（n=158）或CCR（n=161）治疗。中位年龄为71岁，中位（范围）enasidenib暴露时间为142天，CCR为36天。1名enasidenib（0.6％）和20名CCR（12％）患者未接受随机治疗，分别有30％和43％在随访期间接受了后续针对AML的治疗。enasidenib与CCR的中位OS分别为6.5个月和6.2个月；1年生存率为37.5％vs26.1％。Enasidenib显着改善了EFS、TTF（中位为4.9个月与1.9个月）、ORR（40.5％与9.9％）、HI（42.4％vs11.2％）和红细胞（RBC）-TI（31.7％vs9.3％）。

　　Enasidenib的安全性与之前的报告一致。主要研究终点并未达到，但早期退出和随后的AML定向治疗使OS受到影响。Enasidenib在这个经过大量预处理的老年突变IDH2R/RAML人群中在EFS、TTF、ORR、HI和RBC-TI方面提供了有意义的益处。

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