恩西地平（enasidenib）对IDH2突变的白血病患者的效果？

　　一项随机III期研究对患有难治性或复发性AML和IDH2突变的老年患者（≥60岁）使用恩西地平治疗与标准治疗进行了比较。在这项研究中，319名患者按照1:1的比例随机分配接受恩西地平或单独为患者选择的四种标准疗法之一（阿扎胞苷、中剂量阿糖胞苷、低剂量阿糖胞苷或仅支持治疗）。

　　主要终点是总生存期。恩西地平组和对照组之间没有发现显着差异。

　　恩西地平：6.5个月

　　对照：6.2个月

　　危险比，HR：0.86；p=0.23

　　对总生存期没有显着影响

　　观察到恩西地平对研究的一些次要终点具有显着的积极影响。这些包括无事件生存期、治疗失败时间、客观缓解率、血液学改善和红细胞输注独立性。

　　无事件生存率：4.9vs.2.6；心率：0.68；p=0.008

　　治疗失败时间：4.9个月与1.9个月；心率：0.53；p＜0.001

　　客观缓解率：40.5％vs9.9％；p＜0.001

　　血液学改善：42.4％对比11.2％

　　红细胞的输血独立性：31.7％对比9.3％

　　副作用概况与之前的研究一致。29％的患者因不良事件而需要中断治疗。

　　对次要终点的积极影响

　　尽管未达到该研究的主要终点，但与IDH2突变的老年、经过大量治疗的AML患者的标准治疗相比，恩西地平在该研究的次要终点方面提供了显着的益处。

　　恩西地平（enasidenib）仿制药-LuciEna已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版恩西地平已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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