纳武单抗和易普利姆玛组合用于转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗！

　　免疫疗法组合PD-1抑制剂纳武单抗（Opdivo）和CTLA-4抑制剂伊匹单抗（Yervoy），用于一线治疗成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和PD-L1表达≥1％，但不存在EGFR或ALK基因组易位。

　　纳武单抗和易普利姆玛的组合此前已被批准用于多种适应症，包括在铂类化疗期间或之后进展的转移性非小细胞肺癌，以及患有EGFR突变或ALK基因组易位的患者，当使用批准用于这些适应症的治疗时疾病正在进展像差；对于不可切除或转移性黑色素瘤；对于初治的中危或低危晚期肾细胞癌患者；适用于年龄≥12岁、患有MSI-H或dMMR转移性结直肠癌且在化疗方案后病情进展的患者；以及接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

　　3期CheckMate-227临床试验第1a部分的结果，该研究比较了396名接受静脉注射纳武单抗3mg/kg加伊匹单抗1mg/kg的患者和397名接受化疗的患者的总生存期（OS）。无论肿瘤组织学如何，检查点抑制剂组合均表现出优于化疗的OS，且最短随访时间为29.3个月。

　　纳武单抗联合易普利姆玛的中位OS为17.1个月，而化疗为14.9个月。1年时，免疫联合治疗的OS率为63％，而化疗的OS率为56％；2年时，OS分别为40％和33％；3年时，中位生存期为43.1个月，OS分别为33％和22％，表明使用纳武单抗加伊匹单抗可带来11％的OS优势。

　　根据盲法独立中央审查，在至少28.3个月的随访中，联合用药的总体缓解率为36％，而联合用药的总体缓解率为30％。接受免疫联合治疗的患者的中位缓解持续时间为23.2个月，而接受化疗的患者为6.2个月。

　　这种免疫疗法组合可能会导致免疫介导的不良反应，这种反应可能很严重，甚至可能致命。58％的患者出现严重不良反应，24％的患者因不良反应而停止联合用药；53％的患者已停止接种≥1剂。最常见（≥2％）的严重不良反应是肺炎、腹泻/结肠炎、肺炎、肝炎、肺栓塞、肾上腺皮质功能不全和垂体炎。

　　1.7％的患者发生致命不良反应，包括肺炎（4例）、心肌炎、急性肾损伤、休克、高血糖、多系统器官衰竭和肾衰竭。最常见（≥20％）的副作用是疲劳、皮疹、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、腹泻/结肠炎、呼吸困难、咳嗽、肝炎、恶心和瘙痒。

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