急性髓系白血病的新型靶向疗法恩西地平（Enasidenib）效果如何？老挝版已上市！

　　FDA批准恩西地平（enasidenib，Idhifa）一种异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，用于治疗具有IDH2基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　恩西地平（enasidenib，Idhifa）是一种靶向疗法，可满足携带IDH2突变的复发性或难治性AML患者未满足的需求。恩西地平通过阻断多种促进细胞生长的酶发挥作用。

　　FDA对　恩西地平（enasidenib）的批准基于一项单臂临床试验，该试验招募了199名复发或难治性AML患者，这些患者具有通过RealTimeIDH2Assay检测到的IDH2突变。该研究的主要终点是完全缓解（CR）和部分血液学恢复的CR（CRh）。

　　患者接受了至少6个月的恩西地平治疗；在该研究的199名患者中，19％的CR持续时间中位为8.2个月，4％的患者CRh持续时间中位为9.6个月。

　　此外，在研究开始时，有157名患者因AML需要输血或血小板；在这些患者中，34％在开始使用恩西地平治疗后停止输血。

　　恩西地平常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素水平升高和食欲下降。怀孕或哺乳期的妇女不应服用恩西地平，这可能会对胎儿或新生儿造成伤害。

　　恩西地平（Enasidenib）仿制药-LuciEna已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版恩西地平已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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