Enasidenib恩西地平对急性髓系白血病患者有怎样的改善？

　　根据《Blood》杂志发表的研究，恩西地平（Enasidenib）似乎为患有IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）的老年患者提供了一些临床前景。

　　现实世界的数据表明，复发性或难治性AML患者的预后较差；因此，在这些情况下，改进的新疗法至关重要。先前的数据还显示，多达五分之一的患者可能患有IDH2突变疾病。

　　3期随机试验中，研究人员在IDH2突变的复发或难治性AML患者中比较了恩西地平（Enasidenib）与传统护理方案（CCR）的安全性和有效性。

　　总体而言，共有319名患者入组，其中158名患者被随机分配至接受恩西地平治疗，161名患者被分配至CCR组，但分别有1名和20名患者未接受随机治疗。在整个队列中，中位年龄为71岁，41.4％的患者为女性，30.7％的患者患有继发性疾病。

　　分析显示，恩西地平组的中位总生存期为6.5个月，而CCR组为6.2个月，未达到该研究的主要终点。

　　然而，恩西地平组的患者确实改善了总体无事件生存期（中位时间为4.9个月，而CCR组为2.6个月；P=0.008），治疗失败时间（HR，0.53；P＜0.001）。有效率（分别为40.5％vs9.9％；P＜.001）、血液学改善（分别为42.4％vs11.2％）和红细胞输注独立性（分别为31.7％vs9.3％）。

　　恩西地平（Enasidenib）仿制药-LuciEna已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版恩西地平已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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