恩西地平（Enasidenib）功效与作用，有仿制药上市吗？

　　恩西地平（Enasidenib）是一种抗癌药物。Idhifa适用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者。

　　基于一项针对年龄≥18岁的血液病患者的关键、单臂、1/2期研究的结果含有IDH2基因突变的恶性肿瘤。该试验中的214名突变IDH2AML患者中，对任何既往AML治疗均为R/R的患者中，总体缓解率（ORR）为38.8％，完全缓解（CR）率为19.6％，中位OS为8.8个月，并且在157名基线时依赖红细胞（RBC）和/或血小板输注的患者中，53名（34％）不再依赖红细胞和血小板输注。

　　它正在开发用于治疗意义未明的克隆性血细胞减少症（CCUS）、血液系统恶性肿瘤，包括未经治疗或复发和难治性AML（在欧盟）、骨髓增生异常综合征（MDS）、复发/难治性多发性骨髓瘤、慢性粒单核细胞白血病（CMML））、骨髓增生性肿瘤、实体瘤、肝功能损害。

　　它还正在开发用于非霍奇金T细胞淋巴瘤、骨髓增殖性疾病、血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤（AITL）、实体瘤和血液肿瘤、II型D-2-羟基戊二酸尿症。

　　恩西地平（Enasidenib）仿制药-LuciEna已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版恩西地平已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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