索托拉西布（Sotorasib）为KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者带来长期益处！

　　CodeBreak100临床1/2期临床试验，评估索托拉西布（Sotorasib）（一种KRAS G12C抑制剂）在年龄≥18岁、患有先前治疗过的携带KRAS G12C的晚期非小细胞肺癌的成人中的使用情况突变。1期主要终点是安全性和耐受性，2期主要终点是客观缓解率（ORR）；缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性是次要终点。在2期分析中，sotorasib的ORR为37％。DOR为11.1个月，中位PFS为6.8个月，中位OS为12.5个月。安全状况是可控的。

　　CodeBreak100试验的2年分析，评估了参加该试验的174名患者的长期疗效、安全性和生物标志物。中位治疗持续时间为5.6个月。安全性分析发现，121名患者经历了任何级别的治疗相关不良反应，其中大多数不良反应≤3级。最常见的是腹泻、丙氨酸转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高。不良反应导致39名患者减少或中断治疗，11名患者因不良反应停止治疗。发生≥3级腹泻的中位时间为6.1周，发生≥3级肝毒性的中位时间为9.1周。所有≥3级腹泻患者的症状均得到缓解，除3名≥3级肝毒性患者外，所有患者的肝毒性均已缓解。共有45名患者继续sotorasib治疗超过1年，其中11名患者在治疗1年后出现任何级别的TRAE。这些患者中没有发生4级或5级新发TRAE。

　　疗效分析显示ORR为41％，疾病控制率为84％。中位DOR为12.3个月，OS为12.5个月，中位PFS为6.3个月。总共有16名患者出现脑转移；其中3名患者获得完全缓解，11名患者病情稳定。在172名可评估患者中，40名患者的PFS≥12个月，62名患者的PFS≤3个月。114名2期患者的PD-L1和/或生物标志物数据可用。最常见的突变是TP53、LRP1B、KDM6A和STK11。长期使用sotorasib使40名患者的PFS≥12个月（不同PD-L1表达水平）。

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