索托拉西布（sotorasib）在KRAS G12C突变非小细胞肺癌中的疗效？

　　KRASG12C突变存在于14％至30％的肺腺癌患者中，主要是那些有吸烟史的患者。

　　根据CodeBreak100临床试验的结果，索托拉西布（sotorasib）于2021年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗先前接受过治疗的携带KRAS的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者G12C突变。

　　Sotorasib是一种KRAS G12C抑制剂，针对KRAS的非活性形式。KRAS G12C阳性NSCLC的一线治疗通常是免疫检查点抑制剂加化疗，进展时的二线治疗是多西他赛联合或不联合雷莫芦单抗。

　　CodeBreak200临床试验是一项全球、验证性、随机、3期试验，比较每日一次口服960mg索托拉西布与每3周静脉注射75mg/㎡多西紫杉醇。

　　在这项研究中，171名患者被随机分配接受索托拉西布治疗，174名患者接受多西他赛治疗。索托拉西布的中位PFS为5.6个月，多西他赛的中位PFS为4.5个月。索托拉西布的12个月PFS率为24.8％，多西他赛的12个月PFS率为10.1％。索托拉西布的总体缓解率（ORR）为28.1％，而多西他赛的总体缓解率为13.2％。接受索托拉西布治疗的患者的缓解时间为1.4个月，而接受多西他赛治疗的患者为2.8个月。

　　索托拉西布在国内未上市。据查询，索托拉西布（索托拉西布）进口药在欧洲和香港有售。另外，索托拉西布仿制药在老挝和孟加拉均已上市，价格低于进口药，约7000-7800人民币。如需购买，可自行出国就医。

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