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多塔利单抗(Jemperli)组合获批准用于治疗子宫内膜癌!时间:2023-12-13 多塔利单抗(Jemperli,dostarlimab)获得欧盟委员会(EC)批准与卡铂-紫杉醇(化疗)联合治疗部分原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。 EC的决定特别适用于肿瘤存在错配修复缺陷(dMMR)或微卫星不稳定性高(MSI-H)缺陷突变且适合全身治疗的成人,这使得Jemperli成为欧洲委员会批准的唯一一线免疫肿瘤治疗方法。 RUBY试验的结果,该试验表明,接受Jemperli加卡铂的dMMR/MSI-H患者疾病进展或死亡风险降低了72%和紫杉醇与单独化疗相比。 该研究还达到了总体生存期的第二个主要终点,证明基于Jemperli的组合对试验的总体患者群体具有统计学意义和临床意义的益处。 子宫内膜癌发现于子宫内膜,是发达国家最常见的妇科癌症,全球每年报告约417,000例新病例。高达20%的子宫内膜癌患者在诊断时会被诊断为晚期疾病,此时治疗选择有限且预后较差。 美国食品和药物管理局也批准了Jemperli/化疗组合,该组合也用于治疗患有dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |
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