Tralokinumab治疗中重度特应性皮炎患者是有前途的治疗选择吗？效果怎么样？

　　根据III期ECZTRA6试验的数据，以白细胞介素（IL）-13为靶点的tralokinumab单一疗法有助于在整个治疗期间降低患有中度至重度特应性皮炎（AD）且结膜炎发生率较低的青少年的疾病活动度。

　　ECZTRA6包括301名患有中度至重度AD的青少年（研究者的整体评估[IGA]评分≥3；湿疹面积和严重程度指数[EASI]≥16）。患者被随机分配接受tralokinumab（150毫克或300毫克）或安慰剂治疗，每2周一次，持续16周。那些在第16周时IGA评分为0（清除）或1（几乎清除）和/或EASI改善至少75％（EASI75）且未使用救援药物的患者在第52周内接受维持治疗，而其他参与者则改为每2周给药一次的开放标签tralokinumab 300毫克。

　　主要终点是IGA评分为0或1和/或在第16周时达到EASI75。关键的次要终点包括青少年最严重瘙痒症数字评定量表减少≥4、评分AD的变化以及儿童皮肤科生活的变化从基线到第16周的质量指数。还通过不良事件和严重不良事件的数量评估了安全性。

　　在参与者中，289人被纳入完整分析集（中位年龄15.0岁，男性占51.6％）。在第16周时，接受tralokinumab 150毫克或300毫克与安慰剂相比，在没有急救药物的情况下IGA评分为0或1的参与者更多（分别为21.4％和17.5％对4.3％；调整后的差异，17.5％和13.8％；p＜0.001和p=0.002）。

　　同样，在第16周时EASI75且未经抢救的情况在特拉隆单抗组中的发生率高于安慰剂组（150毫克组为28.6％，300毫克组为27.8％vs6.4％；调整后差异分别为22.5％和22.0％；p＜0.001和p＜0.001，分别）。

　　150毫克和300毫克tralokinumab组青少年最严重瘙痒症数字评定量表减少≥4分的患者人数高于安慰剂组（23.2％和25.0％对3.3％）。与安慰剂相比，tralokinumab 150毫克和300毫克导致AD评分（–27.5％和–29.1％对–9.5％）和儿童皮肤病生活质量指数（–6.1％和–6.7％对–4.1％）的调整后平均变化更大）第16周。

　　在第52周时，超过50％的参加者在第16周时达到了主要终点，tralokinumab的疗效在没有挽救的情况下得以维持。在开放标签阶段，IGA评分为0或1且EASI75记录在分别为33.3％和57.8％。

　　治疗耐受性良好，第52周结膜炎的发生率没有增加。

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