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儿科患者可以使用塞尔帕替尼(selpercatinib)吗?时间:2023-12-15 治疗转移性RET融合阳性NSCLC的安全性和有效性尚未确定。 ≥12岁患有RET融合阳性甲状腺癌和RET突变阳性甲状腺髓样癌,由评估成人塞尔帕替尼的临床研究数据以及12岁以上儿童患者的药代动力学和安全性数据推断得出。 在接受塞尔帕替尼治疗的未成熟动物(相当于人类儿童至青少年晚期)中观察到不可逆的骨骼(即骺肥大)异常。生长板的变化与骨建模受损有关,导致股骨长度缩短,并与骨矿物质密度降低有关。动物研究中发现的其他异常包括雄性骨髓的可逆性细胞减少和牙本质成分的可逆性改变。 监测具有开放生长板的青少年的生长板。如果发生生长板异常,请根据异常的严重程度和个体风险效益评估考虑中断或停止治疗。 在参加一项评估塞尔帕替尼治疗晚期实体或原发性中枢神经系统肿瘤的临床试验的6个月至21岁儿科患者中†[关闭-label]含有激活RET畸变(LOXO-RET-18036;NCT03899792)、生长板监测、牙科检查和身体发育(即坦纳分期)进行了评估。 塞尔帕替尼(塞尔帕替尼)仿制药-LuciSel已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利塞尔帕替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |
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