赛哌替尼/塞尔帕替尼治疗RET融合阳性小细胞肺癌的效果，仿制药已上市！

　　赛哌替尼/塞尔帕替尼是一种一流、高选择性、强效的RET激酶抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性。迄今为止，赛哌替尼已在多个国家被批准用于治疗晚期或转移性RET改变的肺癌。

　　I/II期LIBRETTO-001试验是赛哌替尼在RET改变的NSCLC患者中的一项单臂开放标签研究。这项研究的更新疗效数据显示，接受过铂类化疗的患者（n=247）的客观缓解率（ORR）为61％，其中7％的病例达到完全缓解（CR），中位缓解持续时间（DoR）和PFS分别为28.6个月和24.9个月。

　　同时，赛哌替尼在LIBRETTO-001中也表现出低度毒性SIREN研究是一项真实世界回顾性研究，为PS较差（≥2）患者使用赛哌替尼提供了基础。同样，本报告中的RET融合（PS=2）的C-SCLC患者在四线治疗中取得了持久疗效和低度毒性。值得注意的是，在定期颅脑MRI/CT随访中未发现颅内转移（数据未显示）。这可能是由于及时的PCI和赛哌替尼（CNS活性）所致。在这项真实世界研究中，选择性RET抑制剂赛哌替尼表现出持久的全身作用在RET融合阳性C-SCLC中具有良好的耐受性。

　　塞尔帕替尼（selpercatinib）仿制药-LuciSel已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利塞尔帕替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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