塞尔帕替尼对中国晚期RET改变甲状腺癌患者的疗效和安全性？

　　Selpercatinib是一种高选择性、强效的转染期间重排（RET）激酶抑制剂，对晚期RET改变的甲状腺癌（TC）有效。然而，其在中国患者中的疗效和安全性尚不清楚。

　　在开放标签、多中心II期LIBRETTO-321（NCT04280081）研究中，患有RET改变的中国晚期实体瘤患者接受selpercatinib160mg，每天两次。主要终点是独立审查委员会（IRC）的客观缓解率（ORR;RECISTv1.1）。次要终点包括反应持续时间（DoR）和安全性。在主要分析组中评估疗效[PAS；经中心实验室证实的RET融合阳性TC或RET突变髓质TC（MTC）治疗患者]以及所有入组的MTC患者。

　　77名入组患者中，29名患有RET突变MTC，1名患有RET融合阳性TC。在PAS（n=26）中，IRC的ORR为57.7％[95％置信区间（CI），36.9-76.6]。中位DoR尚未达到，并且在中位随访8.7个月时，93.3％的缓解仍在持续。在所有入组的MTC患者中（n=29），IRC的ORR为58.6％（95％CI，38.9-76.5）。一名RET融合阳性TC患者接受治疗23.4周，在第8周取得部分缓解，该缓解在截止时仍在持续。在安全人群中（n=77），59.7％的人经历过3级治疗引起的不良事件（TEAE）。TEAE导致剂量减少32.5％（n=25），停药率为5.2％[n=4;3.9％（n=3）的患者认为与治疗相关。

　　Selpercatinib在中国晚期RET改变TC患者中显示出强大的抗肿瘤活性，且耐受性良好。

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