塞尔帕替尼/赛哌替尼治疗晚期RET突变型甲状腺髓样癌的效果，仿制药哪里上市了？

　　甲状腺髓样癌主要由RET突变引起，导致RET激酶持续激活。多激酶抑制剂凡德他尼和卡博替尼已被批准用于治疗，但它们具有次优的RET抑制作用和毒性作用。

　　赛哌替尼是一种选择性且有效的RET激酶抑制剂，在非随机研究中证明了疗效。这项3期试验在未接受激酶抑制剂治疗的进展性RET突变甲状腺髓样癌患者中比较了赛哌替尼与凡德他尼或卡博替尼。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括治疗无失败生存期（TFFS）、总缓解率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。

　　赛哌替尼组未达到中位PFS，而对照组为16.8个月，HR为0.28（p＜0.001）。12个月时，赛哌替尼组的PFS为86.8％，而对照组为65.7％。同样，赛哌替尼组未达到中位TFFS，而对照组为13.9个月，HR为0.25（p＜0.001）。赛哌替尼组的ORR分别为69.4％和38.8％，完全缓解分别为11.9％和4.1％。没有OS数据，但18个月时估计赛哌替尼组的OS率为95.5％，而对照组为92.8％。就安全性而言，在赛哌替尼组中发生了不良反应≥3级（高血压为18.7％，ALT10.4％增加，AST4.7％，QT延长4.7％）vs76.3％（高血压17.5％，粘膜炎症13.4％，掌跖红肿感觉综合征9.3％）。

　　总体而言，这项研究发现，与卡博替尼或凡德他尼相比，赛哌替尼在晚期RET突变甲状腺髓样癌中显示出更好的结果。

　　塞尔帕替尼（赛哌替尼）仿制药-LuciSel已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利塞尔帕替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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