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研究丨晚期RET突变甲状腺髓样癌用塞尔帕替尼治疗的效果和安全性?

时间:2023-12-18     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  开放标签3期试验纳入了经病理证实、不可切除、局部晚期或转移性甲状腺髓样癌且具有RET突变且既往使用过激酶抑制剂的患者(>12岁),并随机(2:1)接受塞尔帕替尼(193名患者))与卡博替尼(73)或凡德他尼(25)的比较。塞尔帕替尼组未达到中位PFS,而对照组为16.8个月。12个月时,塞尔帕替尼组的PFS为86.8%,而对照组为65.7%。同样,塞尔帕替尼组未达到中位TFFS,而对照组为13.9个月。塞尔帕替尼组的ORR分别为69.4%和38.8%,完全缓解分别为11.9%和4.1%。没有OS数据,但塞尔帕替尼组18个月时的估计值为95.5%,而对照组为92.8%。

  安全性方面,塞尔帕替尼组发生≥3级不良反应的比例为52.8%(高血压18.7%,ALT增加10.4%,AST增加4.7%,QT延长4.7%),而对照组为76.3%(高血压17.5%,粘膜炎症13.4%,掌跖红肿感觉综合征9.3%)。总体而言,这项研究发现,与卡博替尼或凡德他尼相比,塞尔帕替尼在晚期RET突变甲状腺髓样癌中显示出更好的结果。

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