塞尔帕替尼在不可切除的RET融合阳性非小细胞肺癌中改善了PFS！

　　根据一项3期研究结果，塞尔帕替尼是一种高选择性、强效、脑渗透性RET抑制剂，可显着延长不可切除的RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS），与使用或不使用派姆单抗的标准化疗相比。

　　在这项研究中，261名无法切除的IIIB、IIIC或IV期非鳞状RET融合阳性NSCLC患者先前未接受过转移性疾病治疗，被随机分配接受160mg塞尔帕替尼每日两次（n=129）或铂类化疗由研究者自行决定是否使用派姆单抗（对照组；n=83）。主要终点是PFS，通过盲法独立中央审查在意向治疗（ITT）-派姆单抗人群（n=212）进行评估以及ITT总体人口。次要终点包括有反应的患者百分比和反应持续时间（DOR）。

　　在预先计划的中期疗效分析中，塞尔帕替尼组的中位PFS为24.8个月，对照组为11.2个月。塞尔帕替尼组出现客观缓解的患者比例为84％，对照组为65％。影响中枢神经系统的进展时间的病因特异性HR为0.28。总体ITT人群和ITT-派姆单抗人群的疗效结果相似。不良反应与之前报道的一致。

　　塞尔帕替尼（selpercatinib）仿制药-LuciSel已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利塞尔帕替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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