赛普替尼/塞尔帕替尼在RET＋NSCLC中显示无进展生存期增加

　　在ESMO2023上公布并同时发表在《新英格兰医学杂志》上的3期研究结果表明，与含或不含派姆单抗的铂类化疗相比，塞尔帕替尼在RET融合不小的晚期阳性NSCLC患者中显着延长无进展生存期。

　　在这项随机3期研究（LIBRETTO-431）中，研究人员评估了一线塞尔帕替尼与对照治疗的疗效和安全性，对照治疗包括铂类化疗加或不加派姆单抗。主要终点是通过独立、盲法中央审查对帕博利珠单抗意向治疗人群和一般意向治疗人群评估的无进展生存期（PFS）。在疾病进展时允许参与者从对照组交叉到塞尔帕替尼干预组。

　　共212名患者在意向治疗派姆单抗人群中接受了随机分组。在预先计划的中期疗效分析时，塞尔帕替尼组的中位无进展生存期为24.8个月，而治疗组的中位无进展生存期为11.2个月。

　　结果显示，塞尔帕替尼治疗组获得客观缓解的患者比例为84％，对照组治疗组为65％。影响中枢神经系统的进展时间的具体风险比为0.28。总体意向治疗人群（261名患者）的疗效结果与意向治疗人群-派姆单抗相似。

　　关于安全性，塞尔帕替尼和对照治疗发生的不良事件与之前报道的一致。

　　与铂类化疗联合或不联合派姆单抗相比，塞尔帕替尼治疗可显着延长RET融合阳性RET+晚期NSCLC惠者的无进展生存期。

　　原研版：中国已上市-商品名：睿妥（未纳入医保），美国已上市-商品名：Retevmo，欧盟已上市——商品名：Retsenmo。

　　仿制版：LuciSel和selcaxen已上市，LuciSel在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。selcaxen在孟加拉上市，厂家：孟加拉珠峰制药（Everest）。

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