赛普替尼（selpercatinib）可改善非小细胞肺癌的无进展生存期，赛普替尼医保能报吗？

　　RET激酶抑制剂赛普替尼（selpercatinib，Retevmo）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期LIBRETTO-431试验中，与帕博利珠单抗联合化疗相比，表现出优异的无进展生存期（PFS）。

　　该研究纳入了261名晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者，他们之前未接受过针对转移性疾病的全身治疗。参与者被随机分配接受赛普替尼或铂类化疗加培美曲塞，联合或不联合派姆单抗，这是目前EGFR/ALK阴性NSCLC患者的一线治疗标准。根据研究设计，不超过20％的患者应接受单独化疗而不使用派姆单抗。

　　中期分析结果表明，与标准治疗派姆单抗加化疗相比，赛普替尼达到了主要终点，PFS显着改善。赛普替尼观察到的不良反应与之前发现的不良反应基本一致。

　　2020年，赛普替尼已获得FDA加速批准用于治疗RET阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌，并于去年转为完全批准，同时它又获得了美国的加速批准——这次是用于局部晚期或转移性实体瘤RET基因融合。该决定是基于I/II期LIBRETTO-001试验的数据，其中赛普替尼显示的ORR为44％。

　　原研版：中国已上市-商品名：睿妥（未纳入医保），美国已上市-商品名：Retevmo，欧盟已上市——商品名：Retsenmo。

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