塞尔帕替尼在晚期非小细胞肺癌和晚期甲状腺髓样癌中的有效性！

　　LIBRETTO-431和LIBRETTO-531研究表明，对于晚期非小细胞肺癌和晚期或转移性甲状腺髓样癌患者，与标准治疗相比，无进展生存期具有临床显着改善。

　　LIBRETTO-431研究是一项随机3期临床试验，评估了塞尔帕替尼对融合性晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效RET阳性且未接受过治疗。临床试验的参与者被随机分配接受塞尔帕替尼或铂类治疗以及培美曲塞联合或不联合派姆单抗。这是第一个比较靶向治疗与化疗加PD-1抑制剂在RET基因改变的此类肿瘤患者群体中的安全性和有效性的随机试验。

　　共有256名患者接受了至少一剂研究治疗（塞尔帕替尼，158名；对照组，98名）。塞尔帕替尼组的中位无进展生存期为24.8个月，而对照组为11.2个月。新方法的总体缓解率为83.7％，而对照组的总体缓解率为65.1％。

　　LIBRETTO-531研究是一项随机3期临床试验，受试者为患有RETRET突变肿瘤患者的一线选择。用酪氨酸激酶抑制剂治疗。这是第一个针对该人群比较高选择性酪氨酸激酶抑制剂RET与现有多激酶抑制剂（MKI）的安全性和有效性的随机试验。

　　该研究随机分组了总共291名患有进行性RET突变且无晚期疾病MKI治疗史的CMT患者。转移性的。在中期分析中，该研究符合积极无进展生存期和治疗无失败生存期的标准。

　　塞尔帕替尼仿制药LuciSel和selcaxen已上市，LuciSel在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。selcaxen在孟加拉上市，厂家：孟加拉珠峰制药（Everest）。

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