塞尔帕替尼selpercatinib治疗中国晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性

　　1-2％的非小细胞肺癌（NSCLC）中发生RET致癌改变。首创、高选择性、强效RET抑制剂selpercatinib（塞尔帕替尼）在中国RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　在这项开放标签、多中心、II期研究（NCT04280081）中，患有晚期RET改变的实体瘤患者在28天的周期内接受selpercatinib（160mg，口服，每天两次）。主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR；实体瘤疗效评估标准v1.1）。次要终点包括反应持续时间、中枢神经系统（CNS）反应和安全性。在主要分析集（PAS；集中确认的RET状态）和所有入组的NSCLC患者中评估了针对NSCLC的疗效。

　　77名入组患者中，47名患有RET融合阳性NSCLC。中位随访9.7个月后，IRC评估的PAS（n=26）的ORR为69.2％[95％置信区间（CI）,48.2-85.7]，并且94.4％的缓解仍在进行中；初治患者和接受过治疗的患者的ORR分别为87.5％和61.1％。IRC评估的所有NSCLC患者（n=47）的ORR为66.0％（95％CI,50.7-79.1）。在5名基线时可测量CNS转移的患者中，4名（80％）达到了IRC评估的颅内缓解。在安全人群中（n=77），大多数治疗引起的不良事件（TEAE）为1级或2级。最常见的⩾3级TEAE是高血压（19.5％）。三名（3.9％）患者因治疗相关AE停止治疗；没有发生因治疗相关的AE导致的死亡。

　　Selpercatinib具有有效且持久的抗肿瘤活性（包括颅内活性），在中国RET融合阳性NSCLC患者中具有良好的耐受性。

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