普拉替尼（pralsetinib）与其他药品的相互作用，仿制版版本有几个？

　　药代动力学相互作用

　　体外数据表明普拉替尼主要由CYP3A4代谢并由P-gp转运。因此，CYP3A4和P-gp的诱导剂和抑制剂可能会改变普拉替尼的血浆浓度。

　　可能对普拉替尼产生影响的活性物质

　　强CYP3A4抑制剂或组合P-gp和强CYP3A4抑制剂

　　普拉替尼与强效CYP3A4抑制剂或P-gp与强效CYP3A4抑制剂联合用药可增加普拉替尼血浆浓度，从而可能增加普拉替尼不良反应的发生率和严重程度。与单独服用普拉替尼相比，普拉替尼200mg每日一次与伊曲康唑200mg每日一次（强效CYP3A4和P-gp抑制剂）共同给药，可使普拉替尼Cmax增加84％，AUC0-∞增加251％。

　　因此，普拉替尼与强CYP3A4抑制剂或联合P-gp和强CYP3A4抑制剂（包括但不限于利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑奈法唑酮、柚子或塞维利亚橙）的联合给药应避免。如果无法避免与强效CYP3A4抑制剂或P-gp与强CYP3A4抑制剂联合用药，则减少普拉替尼当前剂量。

　　强CYP3A4诱导剂

　　普拉替尼与强CYP3A4诱导剂共同给药可降低普拉替尼血浆浓度，从而可能降低普拉替尼的疗效。单剂量400mg普拉替尼与利福平600mg每日一次（强CYP3A4诱导剂）共同给药，可使普拉替尼Cmax降低30％，AUC0-∞降低68％。根据群体PK分析，CYP3A4弱诱导剂降低了普拉替尼暴露量，但在NSCLC患者中没有临床意义。

　　因此，应避免普拉替尼与强CYP3A4诱导剂（包括但不限于卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布丁、利福平和圣约翰草[贯叶连翘]）共同给药。如果无法避免联合给药，请增加普拉替尼剂量。

　　CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、MATE1和MATE2-K的敏感底物，治疗指数窄

　　普拉替尼的共同给药可以改变CYP酶（CYP3A4、CYP2C9和CYP2C8）和转运蛋白（P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、MATE1和MATE2-K）敏感底物的暴露。应避免使用这些CYP酶和转运蛋白的治疗指数较窄的底物药物（包括但不限于环孢菌素、紫杉醇和华法林）。

　　普拉替尼（pralsetinib）仿制药-LuciPral已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利普拉替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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